對于蘇澤的決定,鄭明志認為并不是問(wèn)題。
如果是其他創(chuàng )新藥這么做的話(huà),他肯定是不贊同,這其中的風(fēng)險太多了。
但“新生”藥就不一樣,他基本可以確認這種藥物很完善,臨床試驗基本是不會(huì )有危險。
在這種情況下,適當的加快臨床試驗的進(jìn)度,反而是很有必要這么做。
現在有太多的患者在等著(zhù)這種藥物救命,哪怕只是提前一天上市,都可以救下很多患者。
所以,鄭明志在確認藥物安全的情況下,也同樣開(kāi)展二期臨床試驗。
這也不是讓新藥直接上市,而是提前開(kāi)始二期臨床試驗。
“我也贊成!”
韓思宜也沒(méi)有意見(jiàn)。
她也知道“新生”藥很成熟,其試驗結果超過(guò)預期。
就算蘇澤不做出這個(gè)決定,用不了多久,她同樣也會(huì )建議他這么做。
別說(shuō)是他,就算是國家在知道一期臨床試驗的結果,同樣會(huì )鼓勵直接開(kāi)始二期臨床試驗。
所以,現在開(kāi)展二期臨床試驗,也的確是很合適。
“那二期臨床試驗?!?
“你準備多大的參與規模?”
“普通的二期臨床試驗,基本在百人左右!”
韓思宜再次問(wèn)道。
二期臨床試驗,需要多大規模的參與人數。
其他創(chuàng )新藥的二期臨床試驗,一般有上百人就已經(jīng)算是不錯。
但“新生”藥不一樣,單單是一期臨床試驗,就已經(jīng)超過(guò)了兩百人,總不能到了二期臨床試驗后,人數反而減少吧?!岸谂R床就先定一千人?!?
“至于志愿者名單,盡可能的在外面的人篩選出來(lái)吧?!?
“他們在外面等了這么多天也不容易,如果他們符合條件的話(huà),就優(yōu)先選他們!”
_k